根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准美国辉瑞动物保健公司等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
二〇一二年二月十日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株) Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5) |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
(2012)外兽药证字08号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗 Marek’s Disease(SerotypeⅠ,Ⅲ)Bivalent Vaccine,Live |
梅里亚美国精选大药厂 Merial Select, Inc. |
(2012)外兽药证字09号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株) InfectiousLaryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Serva) |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
(2012)外兽药证字10号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株) Avian Bronchitis Vaccine,Live(Strain H120) |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
(2012)外兽药证字11号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
氟苯尼考预混剂(50%) Florfenicol Premix(50%) |
先灵葆雅动物保健公司美国工厂 Schering-Plough Animal Health Corporation |
(2012)外兽药证字12号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
鸡马立克氏病活疫苗 Marek’s Disease Vaccine, Live (CVI988 Strain) |
vaxxinova Japan株式会社 vaxxinova Japan K.K. |
(2010)外兽药证字21号 |
2010.06 - 2015.05 |
变更注册:生产企业名称和生产厂名称由“日本基因(源)集团株式会社”变更为“vaxxinova Japan株式会社” |
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株) Marek’s Disease Vaccine, Live(StrainFC-126) (MD-Vac® CFL) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
(2008)外兽药证字26号 |
2008.06 - 2013.05 |
变更注册:生产企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“美国辉瑞动物保健公司”,生产厂名称由“美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂”变更为“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂” |
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P-5722-3 ) (Suvaxyn RespiFend MH) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
(2009)外兽药证字20号 |
2009.05 - 2014.04 |
|
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K61) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
(2009)外兽药证字18号 |
2009.03 - 2014.02 |
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鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株) Tenosynovitis Vaccine, Live (Strain 1133) (V.A. Chick VacTM) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
(2008)外兽药证字34号 |
2008.09 - 2013.08 |
|
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain Lukert) (Bursin-2) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
(2008)外兽药证字31号 |
2008.08 - 2013.07 |